"西門子" N IgE 單株抗體 乳膠試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第013296號

許可證字號

衛署醫器輸字第013296號

有效日期

2030/10/27

發證日期

2005/10/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601329602

中文品名

"西門子" N IgE 單株抗體 乳膠試劑

英文品名

"Siemens" N Latex IgE mono

效能

對人類血清或經EDTA、肝素化血漿中的IgE抗體在BN*系統進行定量檢驗的體外診斷試劑。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

主成分略述

N Latex IgE mono Reagent consists of a suspension of polystyrene particele coated with mouse monoclonal antibodies to human IgE.\nN Supplementary Reagent L/A contains mouse immunoglobulin in buffered solution. \nN Supple…展開

N Latex IgE mono Reagent consists of a suspension of polystyrene particele coated with mouse monoclonal antibodies to human IgE.\nN Supplementary Reagent L/A contains mouse immunoglobulin in buffered solution. \nN Supplementary Reagent L/B consists of a buffered salt solution containing detergent.收合

醫器規格

OQTG: 3×3 ml;OQTD: A: 6×0.5 ml; B: 2×6 ml

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH

製造廠廠址

EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2025/06/26

製造許可登錄編號

QSD5584

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30