羅氏可霸斯印諦快自動系統校正液

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第012260號

許可證字號

衛署醫器輸字第012260號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/01/18

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/09/08

發證日期

2005/09/08

許可證種類

09

通關簽審文件編號

DHA00601226002

中文品名

羅氏可霸斯印諦快自動系統校正液

英文品名

COBAS INTEGRA C.f.a.s. (calibrator for automated systems) TPU-C

效能

用於COBAS INTEGRA分析儀上，尿液和腦脊髓液中總蛋白質(Total Protein)定量試驗的校正。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

Reactive Components:Human protein (the human protein in this product contains 62.5% albumin and 37.5% globulin).

醫器規格

C.f.a.s. (Calibrator for automated systems) TPU-C: 2 x 3 ml

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民權東路3段2號10樓

申請商統一編號

23932173

製造商名稱

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址

SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2013/01/20

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30