貝克曼庫爾特 協康EL-ISE 電解質稀釋液 協康EL-ISE 電解質參考液

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第012255號

許可證字號

衛署醫器輸字第012255號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2011/02/17

註銷理由

自請註銷

有效日期

2010/09/08

發證日期

2005/09/08

許可證種類

09

通關簽審文件編號

DHA00601225509

中文品名

貝克曼庫爾特 協康EL-ISE 電解質稀釋液 協康EL-ISE 電解質參考液

英文品名

BECKMAN COULTER SYNCHRON EL-ISE Universal Diluent SYNCHRON EL-ISE Universal Reference

效能

協康 EL-ISE 電解質參考液與協康EL-ISE 電解質稀釋液需搭配協康EL-ISE 系統之儀器使用，作為偵測鈉、鉀、氯、鈣之用。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

REAGENT CONSTITUENTS UNIVERSAL DILUENT: Tris-Phosphate 0.15 mol/LUNIVERSAL REFERENCE REAGENT: Sodium 140 mmol/LPotassium 4 mmol/LChloride 100 mmol/LCarbon Dioxide 10 mmol/LCalcium 2.0 mmol/L (8 mg/dL)Lithium 1.0 mmol/L

醫器規格

協康EL-ISE 電解質稀釋液(#445680): 2000 mL×3協康EL-ISE 電解質參考液(#445685): 175mL×3

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段216號8樓

申請商統一編號

09435364

製造商名稱

BECKMAN COULTER, INC.

製造廠廠址

4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2011/02/17

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30