亞培IMx濾泡刺激素檢驗試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第012250號

許可證字號

衛署醫器輸字第012250號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/06

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/09/08

發證日期

2005/09/08

許可證種類

09

通關簽審文件編號

DHA00601225002

中文品名

亞培IMx濾泡刺激素檢驗試劑

英文品名

ABBOTT IMx FSH

效能

微粒酵素免疫分析法，測試人類血清或血漿中之濾泡刺激素。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

一、1. 1 Bottle (6.5mL)Anti-FSH (Mouse, Monoclonal)Coated Microparticles. 2. 1 Bottle (8.5mL)Anti-FSH (Goat):Alkaline Phosphatase Conjugate.3. 1 Botte (10mL)4-Methylumbelliferyl Phosphate(MUP),1.2 mM in AMP buffer.4. 1 Bot…展開

一、1. 1 Bottle (6.5mL)Anti-FSH (Mouse, Monoclonal)Coated Microparticles. 2. 1 Bottle (8.5mL)Anti-FSH (Goat):Alkaline Phosphatase Conjugate.3. 1 Botte (10mL)4-Methylumbelliferyl Phosphate(MUP),1.2 mM in AMP buffer.4. 1 Bottle (13mL) Wash Buffer containing surfactant.二、IMX FSH MODE 1 CalibratorMODE 1 CAL1 Bottle (4mL) IMx FSH MODE 1 Calibrator (C) is FSH (human) prepared in processed bovine seru.FSH Calibrators6 Bottles (4mL each) of FSH Calibrators are FSH(human)prepared in processed bovine serum, 0~150 mIU/mLFSH Controls 3 Bottles (8mL each) of FSH Controls L, M, H-from 5 to 75 mIU/mL, are FSH(human) prepared in calf serum收合

醫器規格

100 tests

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

ABBOTT LABORATORIES

製造廠廠址

100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2012/11/07

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30