亞培愛可信茶鹼第二代檢驗試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第012249號

許可證字號

衛署醫器輸字第012249號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/09

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2015/09/08

發證日期

2005/09/08

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601224901

中文品名

亞培愛可信茶鹼第二代檢驗試劑組

英文品名

ABBOTT AxSYM Theophylline II

效能

定量測試血清或血漿中的theophylline。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

AxSYM Theophylline II Reagent Pack1 Bottle (14.5mL)<0.05% Theophylline II Antiserum (Mouse, Monoclonal).1 Bottle (8.6mL) Pretreatment Solution1 Bottle (15.1mL)<0.01% Theophylline II Fluorescein Tracer in TRIS buffer.6 Bo…展開

AxSYM Theophylline II Reagent Pack1 Bottle (14.5mL)<0.05% Theophylline II Antiserum (Mouse, Monoclonal).1 Bottle (8.6mL) Pretreatment Solution1 Bottle (15.1mL)<0.01% Theophylline II Fluorescein Tracer in TRIS buffer.6 Bottle (5mL A, 4mL each B-F) of AxSYM Theophylline II Standard Calibrators Tehophylline Concentratin, A: 0; B:2.5; C:5.0; D:10.0; E:20.0; F:40.0 mg/LAxSYM Theophylline II Controls3 Bottles (8mL each) of AxSYM Theophylline II Controls L 7.0 mg/L M 12.0 mg/L H 26.0 mg/L收合

醫器規格

100 TESTS

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

ABBOTT LABORATORIES

製造廠廠址

100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2019/08/12

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30