貝克曼庫爾特校正液 5 PLUS
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第012248號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012248號
- 有效日期
- 2030/09/07
- 發證日期
- 2005/09/07
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00601224802
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特校正液 5 PLUS
- 英文品名
- BECKMAN COLUTER CAL 5 Plus
- 效能
- CAL 5 Plus(校正液 5 Plus)結合Beckman Coulter的其他檢測試劑，用於在IMMAGE和Array免疫化學系統上對抗鏈球菌溶血素O(ASO)、C-反應蛋白(CRP)和類風濕因數(RF)進行校正。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 主成分略述
- Beckman Coulter Calibrator 5 Plus(CAL 5 Plus) 4x2mL vials Calibrator 5 Plus Bar Code Card 1 Calibrator 5 Plus Bar Code Strips 2
- 醫器規格
- 4x2mL
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段216號8樓
- 申請商統一編號
- 09435364
- 製造商名稱
- BECKMAN COULTER INC.
- 製造廠廠址
- 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2025/06/11
- 製造許可登錄編號
- QSD4031
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第012248號 | 貝克曼庫爾特校正液 5 PLUS | BECKMAN COLUTER CAL 5 Plus | A15B9222-4525-452D-B1FE-BB33720D89E0 | 9B64BF67-5D1B-48C5-B623-F826D50B2EC1 | 詳細 |