亞培TDx/TDxFLx 茶鹼單株抗體第二代檢驗試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第012245號

許可證字號

衛署醫器輸字第012245號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/06

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/09/07

發證日期

2005/09/07

許可證種類

09

通關簽審文件編號

DHA00601224506

中文品名

亞培TDx/TDxFLx 茶鹼單株抗體第二代檢驗試劑組

英文品名

ABBOTT TDx/TDxFLx Theophylline Monoclonal II

效能

用來定量測試血清或血漿中的theophylline之檢驗試劑。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

Reagent Pack(bath)S <0.05% Theophylline Antibody (Mouse Monoclonal) in buffer containing surfactant and protein stabilizer (4.0 mL).T <0.01% Theophylline Fluorescein Tracer in buffer with protein stabilizer (4.0 mL).P Pr…展開

Reagent Pack(bath)S <0.05% Theophylline Antibody (Mouse Monoclonal) in buffer containing surfactant and protein stabilizer (4.0 mL).T <0.01% Theophylline Fluorescein Tracer in buffer with protein stabilizer (4.0 mL).P Pretreatment Solution. Protein stabilizer in buffer (4.0 mL).X SYSTEMS Theophylline Calibrators 6 bottles of 4 mL A, 0.0μg/mL and 2.5 mL B-F, 2.5, 5.0, 10.0, 20.0, 40.0μg/mL, respectively. X SYSTEMS Theophylline Controls3 bottles (2.5 mL each) contain CONTROL L, M, and H with concentration 7.0, 12.0, and 26.0μg/mL, respectively.收合

醫器規格

Reagent Pack(batch), 100 testsX SYSTEMS Theophylline CalibratorsX SYSTEMS Theophylline Controls

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

ABBOTT LABORATORIES

製造廠廠址

100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2012/11/07

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30