貝克曼庫爾特協康高敏感度心肌C反應蛋白試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第012242號

許可證字號

衛署醫器輸字第012242號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/09/13

註銷理由

自請註銷

有效日期

2020/09/07

發證日期

2005/09/07

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601224200

中文品名

貝克曼庫爾特協康高敏感度心肌C反應蛋白試劑

英文品名

BECKMAN COULTER SYNCHRON High Sensitivity Cardiac CRP (CRPH)

效能

定量人體血清或血漿中C反應蛋白的濃度。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

主成分略述

REAGENT CONSTITUENTS CRP Antibody (particle bound goat and mouse anti-CRP antibody) 17.3 mL Reagent Buffer 47.8 mL SODIUM Azide (used as a preservative) < 0.1%(w/w) Bovine Serum Albumin 0.125%(w/v)

醫器規格

2x200 tests/Kit

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段216號8樓

申請商統一編號

09435364

製造商名稱

BECKMAN COULTER, INC.

製造廠廠址

250 S. KRAEMER BLVD., BREA, CA 92821, USA

製造廠國別

US

異動日期

2018/09/13

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30