SE 型品管血液

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第012241號

許可證字號

衛署醫器輸字第012241號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/31

註銷理由

許可證遺失補發

有效日期

2015/09/07

發證日期

2005/09/07

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601224101

中文品名

SE 型品管血液

英文品名

SE-Check

效能

測定血液中的成份之品質管制。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

主成分略述

Reagent: SE CHECK contains stabilized human red blood cells, human white blood cells and a platelet component in a preservative medium.

醫器規格

SE-Check-L (4.5ml×7/Box)SE-Check-N (4.5ml×7/Box)SE-Check-H (4.5ml×7/Box)SE-Check Sample 1(1btl/Box)SE-Check Sample 2(1btl/Box)

限制項目

輸 入

申請商名稱

三東儀器股份有限公司

申請商地址

台北市中正區紹興北街5號7樓

申請商統一編號

05125015

製造商名稱

SYSMEX CORPORATION

製造廠廠址

1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN

製造廠國別

JP

異動日期

2019/08/08

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30