亞培愛可信泌乳激素檢驗試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第012238號

許可證字號

衛署醫器輸字第012238號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/09

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2015/09/06

發證日期

2005/09/06

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601223809

中文品名

亞培愛可信泌乳激素檢驗試劑組

英文品名

ABBOTT AXSYM PROLACTIN

效能

微粒酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中之催乳素。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

AxSYM Prolactin Reagent Pack 1 Bottle (9.3mL) Anti-Prolactin coated Microparticles. 1 Bottle (9.0mL) Anti-Prolactin: Alkaline Phosphatase Conjugate. 1 Bottle (11.4mL) Assay Diluent.Prolactin Calibrators 1 Bottle (4mL) Pr…展開

AxSYM Prolactin Reagent Pack 1 Bottle (9.3mL) Anti-Prolactin coated Microparticles. 1 Bottle (9.0mL) Anti-Prolactin: Alkaline Phosphatase Conjugate. 1 Bottle (11.4mL) Assay Diluent.Prolactin Calibrators 1 Bottle (4mL) Prolactin Calibrator A contains 5 Bottle (4mL each) Prolactin Calibrator B-F contain 0, 5, 10, 30, 80, 200 ng/mL.Prolactin Controls 3 Bottle (8mL each) of Prolactin Controls contain Prolactin (Conc. 8, 20, 40 ng/mL)收合

醫器規格

100 TESTS/KIT

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

ABBOTT LABORATORIES

製造廠廠址

100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2019/08/12

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30