“美迪格”單次使用取石球囊
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028680號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028680號
- 有效日期
- 2031/07/04
- 發證日期
- 2016/07/04
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602868001
- 中文品名
- “美迪格”單次使用取石球囊
- 英文品名
- “Medi-Globe” Single Use Stone Extraction Balloon
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- H 胃腸病科學及泌尿科學
- 醫器次類別一
- H.5010 膽管用導管及其附件
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.7.13核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年2月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 註銷規格：GEB-01-17-025等6項(詳如核定之標籤、說明書或包裝)-115.4.14。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 明達醫學科技股份有限公司
- 申請商地址
- 桃園市桃園區中山路956巷116號
- 申請商統一編號
- 25057697
- 製造商名稱
- Medi-Globe GmbH
- 製造廠廠址
- Medi-Globe-Str. 1-5, 83101 Rohrdorf Achenmuhle, Germany
- 製造廠國別
- DE
- 異動日期
- 2026/05/18
- 製造許可登錄編號
- QSD8870
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第028680號 | “美迪格”單次使用取石球囊 | “Medi-Globe” Single Use Stone Extraction Balloon | 6ABA6809-15E5-475A-A1FD-2AAA31B90368 | 73D63233-3BC9-4FD7-88C7-13A8AAFCFE35 | 詳細 |