“聖芮絲”安可兒優特真空罐

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028674號

許可證字號

衛部醫器輸字第028674號

有效日期

2031/06/27

發證日期

2016/06/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602867406

中文品名

“聖芮絲”安可兒優特真空罐

英文品名

“SenoRx” EnCor Ultra Vacuum Canister

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1075 腸胃科-泌尿科生檢器械

醫器規格

SCCAN02。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

巴德股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

申請商統一編號

16092413

製造商名稱

SENORX, INC.

製造廠廠址

1625 WEST 3RD STREET. TEMPE, ARIZONA 85281, U.S.A.

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2026/02/12

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30