“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸字第000960號
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000960號
- 有效日期
- 2028/11/07
- 發證日期
- 2018/11/07
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA09200096001
- 中文品名
- “埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管
- 英文品名
- “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本
- 限制項目
- 中國貨品;;輸 入
- 申請商名稱
- 弘祐實業有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區南京東路3段189號10樓
- 申請商統一編號
- 54875612
- 製造商名稱
- APT Medical Inc.
- 製造廠廠址
- No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
- 製造廠國別
- CN
- 異動日期
- 2023/07/10
- 製造許可登錄編號
- QSD12013
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器陸輸字第000960號 | “埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管 | “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 550F2374-91B3-4E7A-B308-F1D070FB9603 | 0E90FAF8-75BE-416E-A865-3830F2B37B89 | 詳細 |