“威德”一次性使用輸尿管導引鞘

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸字第000934號

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000934號

有效日期

2028/03/08

發證日期

2018/03/08

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200093400

中文品名

“威德”一次性使用輸尿管導引鞘

英文品名

“Well Lead” Ureteral Access Sheath

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5130 泌尿導管及其附件

醫器規格

詳如中文仿單核定本。 效能、用途或適應症變更、註銷規格、增加規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書核定本(原107年3月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原110年6月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.1.22。

限制項目

中國貨品;;必要醫療器材;;輸 入

申請商名稱

康成生醫科技股份有限公司

申請商地址

臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7

申請商統一編號

53824290

製造商名稱

Well Lead Medical Co., Ltd.

製造廠廠址

No. 47 Guomao Avenue South, 511434 Panyu, Guangzhou, China

製造廠國別

CN

製程

全部製程

異動日期

2026/01/22

製造許可登錄編號

QSD13735

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29