“微創電生理”心臟射頻消融導管
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸字第000915號
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000915號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2025/09/09
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2023/07/18
- 發證日期
- 2018/07/18
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA09200091506
- 中文品名
- “微創電生理”心臟射頻消融導管
- 英文品名
- “MicroPort” FireMagic Cardiac RF Ablation Catheter
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.0008 經皮穿刺心臟消融系統
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本
- 限制項目
- 輸 入;;中國貨品
- 申請商名稱
- 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 新北市三重區光復路一段61巷26號13樓
- 申請商統一編號
- 54398317
- 製造商名稱
- SHANGHAI MICROPORT EP MEDTECH CO, LTD.
- 製造廠廠址
- BUILDING 23&28, LANE 588, TIANXIONG ROAD, PUDONG NEW DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
- 製造廠國別
- CN
- 異動日期
- 2018/08/20
- 製造許可登錄編號
- QSD10448
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器陸輸字第000915號 | “微創電生理”心臟射頻消融導管 | “MicroPort” FireMagic Cardiac RF Ablation Catheter | 4B76013D-E818-43A5-B092-A5A42ACA0798 | A75CC05C-C9F8-447C-B904-A2AAB55AC81A | 詳細 |