英佰達注射筆專用針

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸字第000914號

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000914號

有效日期

2028/07/10

發證日期

2018/07/10

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200091404

中文品名

英佰達注射筆專用針

英文品名

embecta Pen Needle

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5570 皮下單腔針

醫器規格

仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月12日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年10月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）

限制項目

輸 入;;中國貨品;;必要醫療器材

申請商名稱

新加坡商英佰達股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市信義區信義路5段7號37樓

申請商統一編號

91065017

製造商名稱

embecta Medical Devices (Suzhou) Co., Ltd.

製造廠廠址

No.1 Liangpu Street, Suzhou Industrial Park, China (Jiangsu), Pilot Free Trade Zone Suzhou Area, Suzhou, Jiangsu, 215126, China

製造廠國別

CN

異動日期

2026/01/20

製造許可登錄編號

QSD15914

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29