“上海微創”法爾貝德冠狀動脈塗藥支架系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸字第000912號
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000912號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2025/09/09
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2023/04/25
- 發證日期
- 2018/04/25
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA09200091200
- 中文品名
- “上海微創”法爾貝德冠狀動脈塗藥支架系統
- 英文品名
- “Shanghai MicroPort” Firebird2 Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.0001 心血管支架
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本
- 限制項目
- 輸 入;;中國貨品
- 申請商名稱
- 心健醫療器材科技有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區中山北路一段126巷7號2樓
- 申請商統一編號
- 24967712
- 製造商名稱
- Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.
- 製造廠廠址
- No. 501 Newton Road, Z.J. Hi-Tech Park, Pudong New Area, Shanghai, China
- 製造廠國別
- CN
- 異動日期
- 2024/05/22
- 製造許可登錄編號
- QSD8968
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器陸輸字第000912號 | “上海微創”法爾貝德冠狀動脈塗藥支架系統 | “Shanghai MicroPort” Firebird2 Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System | 6FC47651-9950-4BAA-99FE-D678E67BEE43 | 4DDFAE22-EFC6-48D5-BE47-84BFF73C232E | 詳細 |