杜蕾斯輕薄幻隱潤滑裝衛生套

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸字第000911號

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000911號

有效日期

2028/04/22

發證日期

2018/04/22

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200091101

中文品名

杜蕾斯輕薄幻隱潤滑裝衛生套

英文品名

Durex Air Extra Smooth Condom

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

L.5300 衛生套(保險套)

醫器規格

闊度：52±2 mm，以下空白。新增包裝：詳如中文仿單核定本。(原107年5月16日核准之中文仿單標籤核定本予以收回作廢) 包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年4月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 註銷國內分裝業者:吉地喜股份有限公司。

限制項目

輸 入;;中國貨品

申請商名稱

香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段2號4樓

申請商統一編號

54375715

製造商名稱

裕利股份有限公司二倉

製造廠廠址

桃園市大園區和平里1鄰開和路99巷127號

製造廠國別

TW

製程

包裝

異動日期

2024/03/19

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29