“芮杜拉”可吸收硬腦(脊)膜補片

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸字第000907號

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000907號

有效日期

2028/01/04

發證日期

2018/01/04

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200090707

中文品名

“芮杜拉”可吸收硬腦(脊)膜補片

英文品名

“ReDura” Regenerative Dural Repair Patch

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.5910 硬膜替代物

醫器規格

詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

寶楠生技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓

申請商統一編號

09479382

製造商名稱

Medprin Regenerative Medical Technologies Co., Ltd.

製造廠廠址

3/F and 7/F, Zone E, 80 Lanyue Road, Science City, New High-Tech Industrial Park, Guangzhou 510663, China

製造廠國別

CN

製程

Manufactured by

異動日期

2022/08/11

製造許可登錄編號

QSD9923

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29