“保盾”手術薄膜(滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸字第000906號

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000906號

有效日期

2027/12/19

發證日期

2017/12/19

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200090605

中文品名

“保盾”手術薄膜(滅菌)

英文品名

“BioCover” Incise Drapes (Sterile)

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4370 外科手術用覆蓋巾及其附件

醫器規格

詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目

輸 入;;中國貨品

申請商名稱

英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大安區復興南路1段360號7樓之3

申請商統一編號

16846314

製造商名稱

Shanghai ISO Medical Products Co., Ltd.

製造廠廠址

999 Liu Chen Rd., Pudong New Area, Shanghai, China

製造廠國別

CN

異動日期

2022/09/22

製造許可登錄編號

QSD9772

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29