"穩豪智優" 血糖品管液 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第020109號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020109號

有效日期

2029/02/20

發證日期

2019/02/20

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402010907

中文品名

"穩豪智優" 血糖品管液 (未滅菌)

英文品名

"OneTouch Ultra Plus" Glucose Control Solution (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

台灣大昌華嘉股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1

申請商統一編號

70824858

製造商名稱

BIONOSTICS, INC

製造廠廠址

7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA 01434, USA

製造廠國別

US

製程

Manufactured by

異動日期

2023/11/06

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29