維特司生化產品胺基丙酸轉移酶試藥片(未滅菌)
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第018576號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第018576號
- 有效日期
- 2027/12/05
- 發證日期
- 2017/12/05
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 1
- 通關簽審文件編號
- DHA09401857607
- 中文品名
- 維特司生化產品胺基丙酸轉移酶試藥片(未滅菌)
- 英文品名
- VITROS Chemistry Products ALTV Slides (non-sterile)
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統
- 醫器規格
- 空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 申請商統一編號
- 70824858
- 製造商名稱
- ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.
- 製造廠廠址
- 513 TECHNOLOGY BOULEVARD ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2022/07/19
- 製造許可登錄編號
- QSD4625
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
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