“上海微創”火鷹雷帕黴素冠狀動脈塗藥支架系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸字第000882號
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000882號
- 有效日期
- 2028/01/12
- 發證日期
- 2018/01/12
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA09200088204
- 中文品名
- “上海微創”火鷹雷帕黴素冠狀動脈塗藥支架系統
- 英文品名
- “Shanghai MicroPort” Firehawk Rapamycin Target Eluting Coronary Stent System
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.0001 心血管支架
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本 增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年10月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 科舉顧問股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 申請商統一編號
- 24410905
- 製造商名稱
- Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.
- 製造廠廠址
- 1601 Zhangdong Road, ZJ Hi-Tech Park, 201203 Shanghai, China
- 製造廠國別
- CN
- 異動日期
- 2024/04/02
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器陸輸字第000882號 | “上海微創”火鷹雷帕黴素冠狀動脈塗藥支架系統 | “Shanghai MicroPort” Firehawk Rapamycin Target Eluting Coronary Stent System | 63A49910-5CD6-4DB5-BDDF-72DBFFE9F9E3 | 903C0F58-180E-4DC7-B542-ED4204CC382F | 詳細 |