“瓦里安”直線加速器
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸字第000879號
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000879號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2019/10/17
- 註銷理由
- 產地變更
- 有效日期
- 2022/11/20
- 發證日期
- 2017/11/20
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHAS9200087900
- 中文品名
- “瓦里安”直線加速器
- 英文品名
- “Varian” Linear Accelerator
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- P 放射學科學
- 醫器次類別一
- P.5050 醫用帶電粒子放射治療系統
- 醫器規格
- Halcyon 以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
- 限制項目
- 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;中國貨品;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
- 申請商名稱
- 瓦里安台灣股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
- 申請商統一編號
- 03303909
- 製造商名稱
- Varian Medical Systems UK Ltd.
- 製造廠廠址
- Oncology House, Gatwick Road, Crawley, West Sussex, RH10 9RG, UK
- 製造廠國別
- GB
- 異動日期
- 2019/10/18
- 製造許可登錄編號
- QSD11757
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器陸輸字第000879號 | “瓦里安”直線加速器 | “Varian” Linear Accelerator | 127AE26F-112F-4725-862D-AE6913C8871F | — | 詳細 |