“磊仕”艾弗口鼻面罩

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸字第000877號

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000877號

有效日期

2027/10/27

發證日期

2017/10/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200087701

中文品名

“磊仕”艾弗口鼻面罩

英文品名

“Respironics” AF541 Oro-Nasal Mask

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5905 非連續性呼吸器

醫器規格

AF541 EE Leak 1 Oro-Nasal Mask, AF541 EE Leak 2 Oro-Nasal Mask, AF541 SE Oro- Nasal Mask 以下空白

限制項目

輸 入;;中國貨品

申請商名稱

台灣飛利浦股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6

申請商統一編號

11916803

製造商名稱

Respironics Medical Products（Shenzhen）Co., Ltd.

製造廠廠址

Block 6 & 7, No. 129, 2nd Industrial Avenue, Tang Xia Yong Village, Yan Luo Sub-district, Bao An District, Shenzhen, Guangdong, China 518105

製造廠國別

CN

異動日期

2023/03/25

製造許可登錄編號

QSD6583

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29