"艾利鐵克集團"EB病毒核酸檢驗試劑組(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第022124號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022124號

有效日期

2025/11/20

發證日期

2020/11/20

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402212400

中文品名

"艾利鐵克集團"EB病毒核酸檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名

"ELITechGroup" EBV ELITe MGB kit (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3235 EB病毒血清試劑

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

太暘生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區福德三路369號12樓

申請商統一編號

20921362

製造商名稱

ELITECHGROUP S.P.A

製造廠廠址

CORSO SVIZZERA, 185-10149 TORINO-ITALY

製造廠國別

IT

異動日期

2020/12/09

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29