"優尼特"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第022122號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022122號

有效日期

2030/11/19

發證日期

2020/11/19

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402212209

中文品名

"優尼特"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名

"Unintech" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4540 手動式骨科手術器械

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

杏華生技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路五段609巷2號9樓之3

申請商統一編號

53739576

製造商名稱

UNINTECH GMBH

製造廠廠址

Monschauer Str. 12 40549 Dusseldorf Germany

製造廠國別

DE

異動日期

2025/09/17

製造許可登錄編號

QSD14701

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29