"古登" 眼科用棒狀稜鏡 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第022112號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022112號

有效日期

2025/11/16

發證日期

2020/11/16

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402211206

中文品名

"古登" 眼科用棒狀稜鏡 (未滅菌)

英文品名

"GULDEN" Ophthalmic bar prism (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用棒狀稜鏡(M.1650)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.1650 眼科用棒狀稜鏡

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

達鑫科技有限公司

申請商地址

臺北市北投區振興街1號6樓之12

申請商統一編號

27548642

製造商名稱

GULDEN OPHTHALMICS

製造廠廠址

225 CADWALADER AVE. ELKINS PARK, PA 19027, USA

製造廠國別

US

異動日期

2020/11/18

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29