優勝妥脊椎後側固定系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第027640號

許可證字號

衛部醫器輸字第027640號

有效日期

2030/08/25

發證日期

2015/08/25

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602764000

中文品名

優勝妥脊椎後側固定系統

英文品名

uCentum comprehensive posterior system

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3070 椎弓螺釘系統

醫器規格

詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.10.6核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.7.7核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 適應症、規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年8月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.11。 新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之標籤、說明書或包裝（原112年12 …展開

詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.10.6核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.7.7核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 適應症、規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年8月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.11。 新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之標籤、說明書或包裝（原112年12 月11 日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白-115.9.3。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

冠亞生技股份有限公司

申請商地址

新北市永和區成功路1段80號20樓

申請商統一編號

12873063

製造商名稱

ULRICH GMBH & CO. KG

製造廠廠址

BUCHBRUNNENWEG 12, 89081 ULM, GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2026/09/08

製造許可登錄編號

QSD2716

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30