“百多力”艾路納核磁共振植入式心律調節器
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第027467號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027467號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2022/06/16
- 註銷理由
- 自行鍵入
- 有效日期
- 2020/07/23
- 發證日期
- 2015/07/23
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA05602746709
- 中文品名
- “百多力”艾路納核磁共振植入式心律調節器
- 英文品名
- “BIOTRONIK” Eluna 8 Implantable Pacemaker System with a conditional intended use in a MRI environment
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.3610 植入式心律器之脈搏產生器
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣百多力有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化北路170號8樓(B室)
- 申請商統一編號
- 54327735
- 製造商名稱
- BIOTRONIK SE & CO. KG
- 製造廠廠址
- WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY
- 製造廠國別
- DE
- 異動日期
- 2022/09/01
- 製造許可登錄編號
- QSD2727
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第027467號 | “百多力”艾路納核磁共振植入式心律調節器 | “BIOTRONIK” Eluna 8 Implantable Pacemaker System with a conditional intended use in a MRI environment | 7402F77E-94A5-4259-A21C-8440B97C4080 | B9B71779-AA2C-4C31-9161-F82BE9594865 | 詳細 |