“海尼恩” 直接眼底鏡及附件

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第027450號

許可證字號

衛部醫器輸字第027450號

有效日期

2030/07/08

發證日期

2015/07/08

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602745005

中文品名

“海尼恩” 直接眼底鏡及附件

英文品名

“Heine” Direct Ophthalmoscope and Accessories

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.1570 眼底鏡

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單標籤核定本。 註銷規格：詳如核定之中文說明書。

限制項目

輸 入

申請商名稱

德實科技有限公司

申請商地址

臺北市松山區八德路3段232號10樓

申請商統一編號

27973625

製造商名稱

HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG

製造廠廠址

Dornierstr. 6, 82205 Gilching, Germany

製造廠國別

DE

製程

全部製程

異動日期

2025/08/11

製造許可登錄編號

QSD13982

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30