“康士美”肺功能機

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第027444號

許可證字號

衛部醫器輸字第027444號

有效日期

2030/07/02

發證日期

2015/07/02

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602744400

中文品名

“康士美”肺功能機

英文品名

“COSMED” Pulmonary Function Equipment

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.1840 診斷用肺量計

醫器規格

Quark PFT, Quark SPIRO 規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年4月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

博兆股份有限公司

申請商地址

新北市淡水區中正東路二段29號16樓

申請商統一編號

84103959

製造商名稱

COSMED S.r.l.

製造廠廠址

Via dei Piani di Monte Savello, 37-00041 Albano Laziale (Rome), Italy

製造廠國別

IT

異動日期

2025/02/20

製造許可登錄編號

QSD6405

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30