史邁爾衛生套

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第027442號

許可證字號

衛部醫器輸字第027442號

有效日期

2030/07/02

發證日期

2015/07/02

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602744206

中文品名

史邁爾衛生套

英文品名

Smile Condom

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

L.5300 衛生套(保險套)

醫器規格

三合一(1, 3, 12,144個/盒)、超薄(1, 3, 12,144個/盒)、 顆粒(1, 3, 12,144個/盒)、螺紋(1, 3, 12,144個/盒) 以下空白。增加規格：0.03(1pcs, 3pcs, 6pcs, 12pcs, 18pcs, 36pcs,144pcs)。 申請變更事項： 增加規格：詳如核定之中文說明書。 申請變更事項： 標籤、說明書及包裝變更：詳如核定之中文說明書。

限制項目

輸 入

申請商名稱

禾凱國際有限公司

申請商地址

新北市新店區寶橋路154巷1號1樓

申請商統一編號

89690252

製造商名稱

禾凱國際有限公司

製造廠廠址

新北市新店區寶橋路154巷1號1樓

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2025/02/18

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30