“聖猷達” 安速拉第心臟節律器
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第027439號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027439號
- 有效日期
- 2030/06/30
- 發證日期
- 2015/06/30
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA05602743904
- 中文品名
- “聖猷達” 安速拉第心臟節律器
- 英文品名
- “SJM” Assurity Pulse Generator
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.3610 植入式心律器之脈搏產生器
- 醫器規格
- PM1240, PM2240, PM1260, PM2260, PM1272, PM2272 以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年7月16日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年12月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路407號5樓
- 申請商統一編號
- 27967047
- 製造商名稱
- St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
- 製造廠廠址
- 15900 Valley View Ct. Sylmar, CA 91342, USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2025/02/08
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第027439號 | “聖猷達” 安速拉第心臟節律器 | “SJM” Assurity Pulse Generator | F4DD3F7E-1D69-485C-88A8-6CFCF2A8220A | — | 詳細 |