“聖猷達” 安路心臟再同步節律器
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第027435號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027435號
- 有效日期
- 2030/06/29
- 發證日期
- 2015/06/29
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA05602743509
- 中文品名
- “聖猷達” 安路心臟再同步節律器
- 英文品名
- “SJM” Allure Cardiac Resynchronization Therapy Pulse Generator
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.3610 植入式心律器之脈搏產生器
- 醫器規格
- PM3120, PM3140, PM3222, PM3242 以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路407號5樓
- 申請商統一編號
- 27967047
- 製造商名稱
- St. Jude Medical Puerto Rico, LLC
- 製造廠廠址
- Lot A Interior-No.2 St KM 67.5 Santana Industrial Park Arecibo, PR USA 00612
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2025/02/08
- 製造許可登錄編號
- QSD12179
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第027435號 | “聖猷達” 安路心臟再同步節律器 | “SJM” Allure Cardiac Resynchronization Therapy Pulse Generator | 704C6DB0-DA0A-46C6-99D6-7BEA2A5D9134 | F35A8D72-2B54-4430-916F-8E2710BF439A | 詳細 |