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“聖猷達” 安路心臟再同步節律器

醫療器材許可證 · 許可證字號:衛部醫器輸字第027435號

許可證字號
衛部醫器輸字第027435號
有效日期
2030/06/29
發證日期
2015/06/29
許可證種類
09
醫療器材級數
3
通關簽審文件編號
DHA05602743509
中文品名
“聖猷達” 安路心臟再同步節律器
英文品名
“SJM” Allure Cardiac Resynchronization Therapy Pulse Generator
效能
詳如中文仿單核定本
醫器主類別一
E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一
E.3610 植入式心律器之脈搏產生器
醫器規格
PM3120, PM3140, PM3222, PM3242 以下空白
限制項目
輸 入
申請商名稱
台灣雅培醫療器材有限公司
申請商地址
臺北市內湖區瑞光路407號5樓
申請商統一編號
27967047
製造商名稱
ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION
製造廠廠址
15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91342-3577 U.S.A.
製造廠國別
US
異動日期
2025/02/08

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30

說明書/包裝1 筆