“百多力”普凱能鈷鉻冠狀動脈支架系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第027430號

許可證字號

衛部醫器輸字第027430號

有效日期

2025/06/24

發證日期

2015/06/24

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05602743002

中文品名

“百多力”普凱能鈷鉻冠狀動脈支架系統

英文品名

“BIOTRONIK” Pro-Kinetic Energy Cobalt Chromium (CoCr) Coronary Stent System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.0001 心血管支架

醫器規格

詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原104年7月13日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣百多力有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化北路170號8樓(B室)

申請商統一編號

54327735

製造商名稱

BIOTRONIK AG

製造廠廠址

ACKERSTRASSE 6, CH 8180 BULACH, SWITZERLAND

製造廠國別

CH

異動日期

2020/04/10

製造許可登錄編號

QSD0902

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30