“尼德克”預載式人工水晶體注入系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第027424號

許可證字號

衛部醫器輸字第027424號

有效日期

2030/06/12

發證日期

2015/06/12

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05602742404

中文品名

“尼德克”預載式人工水晶體注入系統

英文品名

“Nidek” Pre-loaded IOL Injection System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.3600 人工水晶體

醫器規格

SZ-1，以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原104年6月25日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 新增規格：NP-1。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣展鑫醫療器材有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1

申請商統一編號

27763698

製造商名稱

NIDEK Co,. Ltd., Hiroishi Plant

製造廠廠址

34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038 Japan

製造廠國別

JP

製程

委託製造者

異動日期

2025/01/20

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30