“波士頓科技”艾德凡尼胰管支架系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第027417號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027417號
- 有效日期
- 2030/06/10
- 發證日期
- 2015/06/10
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602741707
- 中文品名
- “波士頓科技”艾德凡尼胰管支架系統
- 英文品名
- “Boston Scientific” Advanix Pancreatic Stent with NaviFlex Delivery System and Pusher
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- H 胃腸病科學及泌尿科學
- 醫器次類別一
- H.5010 膽管用導管及其附件
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 申請商統一編號
- 97170579
- 製造商名稱
- BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
- 製造廠廠址
- 780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460 U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2024/12/30
- 製造許可登錄編號
- QSD6049
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第027417號 | “波士頓科技”艾德凡尼胰管支架系統 | “Boston Scientific” Advanix Pancreatic Stent with NaviFlex Delivery System and Pusher | DD168BCF-6586-49B5-81D9-1B0BE90AC138 | 5C79710B-B39C-4B27-AF0C-C680A6D1CADB | 詳細 |