“義獲嘉偉瓦登特”美製易美牙科氧化鋯全瓷瓷塊

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第027416號

許可證字號

衛部醫器輸字第027416號

有效日期

2030/06/09

發證日期

2015/06/09

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602741605

中文品名

“義獲嘉偉瓦登特”美製易美牙科氧化鋯全瓷瓷塊

英文品名

“Ivoclar Vivadent” IPS e.max ZirCAD

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6660 牙科用瓷粉

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格(共5項):詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 註銷規格：596825等37項(詳如核定之中文說明書)-113.11.8。 (一)註銷規格：686282。(二)標籤、說明書或包裝變更、規格變更及增加規格：詳如核定之標籤、說明書或包裝（原104年6月26日、108年6月24日及109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-…展開

詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格(共5項):詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 註銷規格：596825等37項(詳如核定之中文說明書)-113.11.8。 (一)註銷規格：686282。(二)標籤、說明書或包裝變更、規格變更及增加規格：詳如核定之標籤、說明書或包裝（原104年6月26日、108年6月24日及109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-115.7.15。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

堡來顧問有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路3段261號4樓

申請商統一編號

50768739

製造商名稱

Ivoclar Vivadent Manufacturing Inc.

製造廠廠址

500 Memorial Drive, Somerset, NJ 08873 USA

製造廠國別

US

製程

Manufactured by

異動日期

2026/07/17

製造許可登錄編號

QSD12106

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30