"拜普雷" 預成形固定系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第027415號

許可證字號

衛部醫器輸字第027415號

有效日期

2030/06/09

發證日期

2015/06/09

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602741503

中文品名

"拜普雷" 預成形固定系統

英文品名

"BIOPLATE" Preformed Fixation System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.5330 預成形不可變式頭顱造型板

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：81-7334，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

普旌股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路578號5樓

申請商統一編號

53735380

製造商名稱

BIOPLATE, INC.

製造廠廠址

570 S. Melrose St. Placentia, CA USA 92870

製造廠國別

US

異動日期

2024/12/19

製造許可登錄編號

QSD13598

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30