“歐特美”益密克鎖定加壓足踝骨板系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第027411號

許可證字號

衛部醫器輸字第027411號

有效日期

2030/06/03

發證日期

2015/06/03

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602741108

中文品名

“歐特美”益密克鎖定加壓足踝骨板系統

英文品名

“OsteoMed” ExtremiLOCK Ankle Plating System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器規格

詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書(原104年6月26日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.7.19。

限制項目

輸 入

申請商名稱

歐強國際有限公司

申請商地址

臺北市中山區南京東路2段66號4樓

申請商統一編號

89626132

製造商名稱

OSTEOMED

製造廠廠址

3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA

製造廠國別

US

異動日期

2025/01/02

製造許可登錄編號

QSD5518

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30