“邁特”歐尼斯潘半月板修復系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第027407號

許可證字號

衛部醫器輸字第027407號

有效日期

2025/06/01

發證日期

2015/06/01

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602740704

中文品名

“邁特”歐尼斯潘半月板修復系統

英文品名

“Mitek” Omnispan Meniscal Repair System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器規格

詳如中文仿單核定本。 規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原105年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

壯生醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓

申請商統一編號

16439055

製造商名稱

Depuy Mitek, Inc.

製造廠廠址

325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, U.S.A.

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2021/10/18

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30