“愛惜康”哈默尼克進階手術剪

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第027404號

許可證字號

衛部醫器輸字第027404號

有效日期

2030/05/28

發證日期

2015/05/28

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602740401

中文品名

“愛惜康”哈默尼克進階手術剪

英文品名

“Ethicon” Harmonic ACE +7 Shears with Advanced Hemostasis

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.0003 超音波手術裝置

醫器規格

詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書。(原104年6月12日核准之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)。以下空白。 「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原110年11月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 標籤、說明書或包裝變更及增加規格：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原112年4月11日及8月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-1…展開

詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書。(原104年6月12日核准之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)。以下空白。 「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原110年11月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 標籤、說明書或包裝變更及增加規格：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原112年4月11日及8月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.5.26。收合

限制項目

輸 入;;必要醫療器材

申請商名稱

壯生醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓

申請商統一編號

16439055

製造商名稱

Ethicon Endo-Surgery, LLC

製造廠廠址

475 Calle C Guaynabo, PR 00969 USA

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2026/05/27

製造許可登錄編號

QSD15626

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30