"奧林柏斯"膠囊內視鏡系統-軟體

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第027403號

許可證字號

衛部醫器輸字第027403號

有效日期

2025/05/28

發證日期

2015/05/28

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602740309

中文品名

"奧林柏斯"膠囊內視鏡系統-軟體

英文品名

"OLYMPUS" ENDOCAPSULE 10 System-Software

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1300 可吞式遙測腸胃道膠囊攝影系統

醫器規格

MAJ-2038、MAJ-2039

限制項目

輸 入

申請商名稱

元利儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號

11084483

製造商名稱

Olympus Medical Systems Corp. Hinode Plant

製造廠廠址

34-3 Hirai, Hinode-machi, Nishitama-gun, Tokyo 190-0182, Japan

製造廠國別

JP

異動日期

2021/11/16

製造許可登錄編號

QSD4440

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30