“吉門”可吞式膠囊型內視鏡攝影系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第027402號

許可證字號

衛部醫器輸字第027402號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/17

註銷理由

許可證已逾有效期;;自行鍵入

有效日期

2020/05/27

發證日期

2015/05/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602740207

中文品名

“吉門”可吞式膠囊型內視鏡攝影系統

英文品名

“Given” PillCam SB 3 Capsule Endoscopy System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1300 可吞式遙測腸胃道膠囊攝影系統

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

冠瑄有限公司

申請商地址

臺北市士林區明溪街37號1樓

申請商統一編號

23444884

製造商名稱

Given Imaging LTD.

製造廠廠址

2 Hacarmel st., New Industrial Park, POB 258, Yoqneam, Ha Zafon, Isreal 20692

製造廠國別

IL

製程

Manufactured by

異動日期

2023/05/22

製造許可登錄編號

QSD8390

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30