“歐詩汀”伯特支柱系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第027392號

許可證字號

衛部醫器輸字第027392號

有效日期

2030/05/18

發證日期

2015/05/18

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602739204

中文品名

“歐詩汀”伯特支柱系統

英文品名

“Osstem” Port System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3630 骨內植體用支台

醫器規格

詳如中文仿單核定本。 增加規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年5月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

奧齒泰有限公司

申請商地址

臺北市松山區八德路4段760號5樓

申請商統一編號

27554995

製造商名稱

OSSTEM Implant Co., Ltd.

製造廠廠址

66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea

製造廠國別

KR

異動日期

2024/12/30

製造許可登錄編號

QSD9069

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30