“麥迪亞”生理回饋系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第027390號

許可證字號

衛部醫器輸字第027390號

有效日期

2025/05/14

發證日期

2015/05/14

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602739000

中文品名

“麥迪亞”生理回饋系統

英文品名

“Mind Media” Biofeedback Systems

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.5050 生理迴饋儀

醫器規格

NeXus-4, NeXus-10MKII。註銷規格(共1項): NeXus-4，以下空白。

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

錫昌科技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區民權路127巷21號3樓

申請商統一編號

53434856

製造商名稱

Twente Medical Systems International B.V.

製造廠廠址

Zutphenstraat 57, 7575 EJ Oldenzaal, The Netherlands

製造廠國別

NL

製程

Manufactured by

異動日期

2020/06/08

製造許可登錄編號

QSD9136

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30