“史賽克”超音波手術裝置

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第027384號

許可證字號

衛部醫器輸字第027384號

有效日期

2030/05/12

發證日期

2015/05/12

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602738405

中文品名

“史賽克”超音波手術裝置

英文品名

“Stryker” Ultrasonic Surgical System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.0003 超音波手術裝置

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 增加規格及標籤、說明書或包裝變更暨新增提供電子化說明書之標籤(包裝)，詳如核定之中文說明書(原104年5月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.15。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1

申請商統一編號

22765253

製造商名稱

Stryker Instruments

製造廠廠址

1941 Stryker Way, Portage, Michigan 49002, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2024/12/19

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30