“歐特美”益密克鎖定加壓足部骨板系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第027380號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027380號
- 有效日期
- 2030/05/11
- 發證日期
- 2015/05/11
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602738000
- 中文品名
- “歐特美”益密克鎖定加壓足部骨板系統
- 英文品名
- “OsteoMed” ExtremiLOCK Foot Plating System
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- N 骨科學
- 醫器次類別一
- N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本。 新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原104年5月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 新增規格及標籤、說明書或包裝變更：原廠標籤加註產地資訊，詳如核定之標籤、說明書或包裝(原110年8月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.11.10。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 歐強國際有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區南京東路2段66號4樓
- 申請商統一編號
- 89626132
- 製造商名稱
- OSTEOMED
- 製造廠廠址
- 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2025/11/10
- 製造許可登錄編號
- QSD5518
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第027380號 | “歐特美”益密克鎖定加壓足部骨板系統 | “OsteoMed” ExtremiLOCK Foot Plating System | 6ABF14DC-C03F-4617-B502-A1EE13D0F6A1 | FB1BFA84-897D-4DFF-99FA-00FEC6AF2B02 | 詳細 |